當前，中國社會正面臨著日益嚴峻的惡性腫瘤挑戰。根據國家癌癥中心2019年的中國惡性腫瘤流行情況分析報告，2015年全國惡性腫瘤發病約392.9萬人，死亡約233.8萬人，意味著平均每天超過1萬人被確診為癌癥。研究顯示，我國惡性腫瘤發病率基本穩定，新發病例數隨人口增長及老齡化不斷攀升，年新發病例已達到400萬例以上。隨著老齡化進程加速，疊加環境污染等因素，惡性腫瘤發病局勢未來恐更加嚴峻。
中國腫瘤患者有著獨特的流行病學和人群特征，這些特征不僅表現在發病率、死亡率等統計數據中，也體現在臨床診斷和治療現狀上。做出真正有價值、解決臨床痛點問題、被市場和中國患者能夠接受的創新藥，成為國內創新藥企業的目標。近日，首藥控股與有臨醫藥聯合開展多項腫瘤新藥的臨床研究，解決臨床痛點問題、滿足廣大病患需求。
目前，首藥控股與有臨醫藥正攜手合作RET抑制劑、FGFR4抑制劑、WEE1抑制劑等抗腫瘤小分子化合物在非小細胞肺癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、甲狀腺癌及頭頸癌等適應癥上的臨床開發。另外，有臨醫藥還主導參與了二十多個腫瘤新藥臨床試驗，獲得了客戶認可，合作客戶有君實生物、廣生堂、斯微生物等國內創新型醫藥企業。
作為首藥控股臨床研究的重要戰略合作伙伴——上海有臨醫藥科技有限公司是一家專注于腫瘤新藥臨床研究的創新型CRO（Contract Research Organization）公司，為新藥臨床提供一體化臨床研究服務。該公司對疾病機制的理解、試驗中應該關注哪些指標、試驗結果應該怎么解讀都有豐富的經驗。在臨床試驗中，有臨醫藥與全國多家醫院、國內領銜研發企業都有深耕合作。有別于傳統CRO模式，有臨醫藥依托國內核心臨床專家，運用數字工具及智能系統，為客戶提供快速高效的臨床研究服務。
據介紹，有臨醫藥的服務平臺包括大數據臨床研究決策系統，根據項目關鍵特征，優化臨床策略，快速選定執行方案；智能臨床方案設計平臺，在早期試驗中運用創新統計設計等創新方法，快速探索有效劑量和適應癥；第三方獨立影像評估系統，遠程采集、盲化、傳輸影像數據，服務器本地化，2+1閱片模式，保證數據的真實安全性及準確性；人工智能臨床研究中心管理系統，實現臨床研究中心數據自動采集，多中心實時在線協同，研究中心作業自動管理，該系統已在多家腫瘤臨床研究中心交付使用，大幅提升中心的數據質量和管理效率。
資料顯示，首藥控股（北京）股份有限公司成立于2016年，是一家專注于腫瘤和糖尿病1類新藥研發和生產的醫藥企業。目前公司已申請國家發明專利120項，取得授權36項，獲得國家1類新藥臨床批件16個，榮獲國家“十二五”“十三五”重大新藥創制專項9項。“創好藥、造中國患者能夠用得起的創新藥”是首藥控股人的追求。（記者 戰釗）
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