中國科學院微生物研究所高福院士團隊聯合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的重組蛋白亞單位疫苗（ZF2001）1 期和2期臨床試驗結果表明，該疫苗安全性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良事件，接種3劑次25μg疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過康復患者血清。相關研究文章近日發表于《柳葉刀—傳染病》。
據了解，重組蛋白亞單位疫苗具有產量高、安全性高、易于存儲和運輸等優勢。ZF2001疫苗基于以往中東呼吸綜合征冠狀病毒刺突蛋白受體結合區（RBD）的二聚體理念，將新冠病毒RBD進行串聯重復設計成二聚體抗原，成功保留了疫苗的效力，且小鼠免疫后的中和抗體滴度高于單體免疫效果。
該疫苗在國內的兩期臨床試驗共招募950名、18至59歲的健康成年人，采用了隨機、雙盲和安慰劑對照的試驗方案。
研究結果表明，該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數入組者沒有觀察到不良反應或者為輕度或中度的不良反應，主要是紅腫、注射部位疼痛、瘙癢等，為重組蛋白疫苗接種后常見反應，沒有疫苗相關的嚴重不良事件發生。接種2劑次疫苗后，76%的人可以產生中和抗體，接種3劑次疫苗后97%的人可以產生中和抗體?？贵w的幾何平均滴度達102.5，超過89份新冠康復病人血清中和抗體水平。此外，疫苗能產生適度和平衡的Th1/Th2細胞免疫應答。（記者馮麗妃）
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