法國藥品安全局(ANSM)26日證實,阿斯利康疫苗存在“罕見”風險,會造成非典型血栓。法國近期有多例接種者出現血栓病癥,特別是3月12日至18日期間造成2人死亡。
根據ANSM監測的最新數據,法國12日至18日有9人在接種阿斯利康疫苗后出現靜脈血栓,其位置不典型,主要為腦靜脈和消化道,這可能與患者血小板減少癥或凝血障礙有關。9人中有2人死亡,其中包括一名南特大學的醫科學生,生前在該校附屬醫院實習,法國衛生當局正在對該案例展開深入臨床調查。
ANSM稱,這些罕見的非典型血栓病例有相似的臨床圖片和發病時間,在疫苗接種后出現血栓的中位時間為8.5天。患者并無特定病史,其中有7名患者年齡在55歲以下,2人年齡在55歲以上。
由于擔憂阿斯利康疫苗存在造成血栓風險,歐洲多國自3月15日相繼暫停接種該疫苗。歐洲藥品管理局18日發布的初步調查結果顯示,阿斯利康疫苗安全有效,益處大于不良反應風險;該疫苗不會增加接種者整體的血栓風險;也無證據表明已出現的血栓病例與特定批次或特定地點生產的阿斯利康疫苗有關;但仍不能明確排除這些血栓病例與疫苗之間的關聯。
歐洲藥品管理局建議繼續接種,法國于19日取消了接種禁令,但法國高級衛生管理局(HAS)建議僅對55歲及以上民眾使用該疫苗,因為此前出現的血栓病例集中在55歲以下。此前,法國50歲以下沒有并發癥的醫護人員只能接種阿斯利康疫苗。
截至3月18日,在法國已注射的140萬劑阿斯利康疫苗中,藥物警戒中心觀察到約5700例不良反應,其中絕大多數是高強度的流感樣綜合征,包括發燒、頭痛和肌肉酸痛。
目前,阿斯利康疫苗已經成為法國單日接種量最大的疫苗。ANSM強調,接種阿斯利康疫苗益處仍大于不良反應風險。(記者李宏策)
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