科學家呼吁監管未經證實的干細胞療法

        《中國科學報》 2021-06-09 14:15:06

        6月8日,科學家在《干細胞報告》上撰文表示,推廣和營銷未經證實的干細胞療法已經成為一個全球性問題,需要一個全球性解決方案。作者呼吁世界衛生組織建立一個再生醫學咨詢委員會解決這一問題,并為世界各國提供指導。

        “再生醫學領域通過對細胞和組織的操作獲得治療功能,這被認為是現代醫學中最有前途的研究領域。”文章通訊作者、美國南加州大學/洛杉磯兒童醫院細胞治療項目執行主任Mohamed Abou-el-Enein說,“然而,從21世紀開始,世界各地開始出現不受監管的干細胞診所,它們提供未經測試、特征不明確的治療方法,并且安全性和有效性信息不足。”

        “推進再生醫學是緩解慢性疾病負擔的關鍵,世衛組織認為這是一項國際要務。”文章第一作者、梅奧診所生物醫學倫理學副教授Zubin Master說,“盡管我們在再生醫學領域已經取得了重大進展,但仍需要更多工作確保安全及時地向患者提供循證干預措施,因為許多患者已經用盡了所有可用的選擇。”

        該評論提出了幾個建議,包括協調干細胞和再生醫學監管的定義,以及平衡相關產品安全性和有效性的科學證據與患者需求之間矛盾的重要性。

        作者寫道,世衛組織已經建立了一個專家咨詢委員會,以制定人類基因組編輯管理和監督的全球標準,該組織可能會啟動一個類似的委員會,以解決未經證實的干細胞治療相關問題。他們說,該委員會可以促進監管標準之間的協調,說服成員國將這一問題列為公共衛生議程的優先事項,并開發教育工具,以提高醫生和患者對相關危險性的認識。

        作者還建議建立一個主動監測機制,收集和分析“可疑”診所的信息,并與公眾分享以提高認識,同時采取適當的法律行動。他們強調了對患者和醫生進行相關教育的重要性,以及開發此類療法所需的調控途徑。(馮維維)

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