近日，《柳葉刀—全球健康》發(fā)表了一項(xiàng)新的隨機(jī)臨床試驗(yàn)表明，與接受安慰劑的對(duì)照組相比，使用氟伏沙明治療早期診斷的高危新冠門診患者，可以減少患者的長(zhǎng)期急診觀察或住院。
氟伏沙明是一種選擇性5—羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），目前用于治療心理健康疾病，如抑郁癥和強(qiáng)迫癥。由于其抗炎特性，該試驗(yàn)選擇氟伏沙明作為新冠的潛在治療方法進(jìn)行研究。
TOGETHER試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)適應(yīng)性平臺(tái)試驗(yàn)，目的是在高危成年門診新冠患者中研究8種針對(duì)新冠的老藥新用療效。該試驗(yàn)于2020年6月開始，氟伏沙明組于2021年1月開始，招募有癥狀、新冠檢測(cè)陽(yáng)性、未接種疫苗、至少符合一項(xiàng)額外高危標(biāo)準(zhǔn)的巴西成年人，組成研究隊(duì)列。741名參與者接受100毫克的氟伏沙明，每天兩次，為期10天；另756名參與者接受安慰劑。
研究表示，在接受氟伏沙明的741名參與者中，79人需要超過(guò)6小時(shí)的急診治療或住院；而接受安慰劑的756人中，有119人需要超過(guò)6小時(shí)急診治療或住院。這一結(jié)果表明，住院時(shí)間延長(zhǎng)/急診時(shí)間延長(zhǎng)的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了5%，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。
研究者表示，該結(jié)果與既往的小型試驗(yàn)結(jié)果一致。鑒于氟伏沙明的安全性、耐受性、易用性、低成本和廣泛可及性，這些發(fā)現(xiàn)可能對(duì)新冠臨床管理指南產(chǎn)生重要影響。
不過(guò)，論文作者承認(rèn)該研究存在一些局限性。雖然氟伏沙明被廣泛使用，但它并不在世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單上，而與之成分相似的SSRI氟西汀則在此名單上?！艾F(xiàn)在的關(guān)鍵是確定這些藥物是否可以交替治療新冠，以及確定氟伏沙明與其他藥物聯(lián)合使用是否可以產(chǎn)生更好的治療效果。”此外，作者還指出，使用包括氟伏沙明在內(nèi)的干預(yù)措施來(lái)防止疾病進(jìn)展和住院，關(guān)鍵在于新冠感染的早期階段確定惡化風(fēng)險(xiǎn)最高的個(gè)體。
來(lái)自巴西圣保羅愛(ài)因斯坦醫(yī)院、沒(méi)有參與這項(xiàng)研究的Otavio Berwanger在一篇相關(guān)評(píng)論中寫道：“盡管TOGETHER試驗(yàn)有重要發(fā)現(xiàn)，但與氟伏沙明用于治療新冠的療效和安全性有關(guān)的一些問(wèn)題仍未解決。關(guān)于氟伏沙明對(duì)死亡率和住院率等個(gè)體結(jié)局的影響，還需要明確的答案?！?strong>（黎鵬）
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