車間的工作人員正在生產(chǎn)試劑。

圣湘生物供圖

研發(fā)人員在進(jìn)行動(dòng)物病理切片分析。

博輝瑞進(jìn)供圖

SIS材料腹股溝疝生物補(bǔ)片。

博輝瑞進(jìn)供圖

鈦米醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)器人。

鈦米機(jī)器人供圖

在上海市東方醫(yī)院，患者自助操作鈦米病房服務(wù)機(jī)器人測量血壓。

從2019年開始，國家工信部陸續(xù)公布了三批“專精特新”小巨人企業(yè)名單。這些小巨人企業(yè)主營業(yè)務(wù)突出，擁有自主創(chuàng)新的硬核技術(shù)和產(chǎn)品，是培育經(jīng)濟(jì)增長新動(dòng)能、助力實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展的生力軍。其中，生物醫(yī)療類中小企業(yè)近年來在政策、科技、人才等因素的驅(qū)動(dòng)下高歌猛進(jìn)，在新冠肺炎疫情中更是逆勢而上、表現(xiàn)亮眼。小巨人們不僅填補(bǔ)了國內(nèi)行業(yè)空白，成為細(xì)分賽道的翹楚，還加快了國際化步伐，積極參與國際市場競爭，既增強(qiáng)了自身技術(shù)、產(chǎn)品競爭力，也為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域提供越來越多的“中國方案”，助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

創(chuàng)業(yè)，打破國外醫(yī)療壟斷

“想為國家為老百姓做點(diǎn)實(shí)事，這是我當(dāng)初回國創(chuàng)業(yè)的初心。”圣湘生物董事長戴立忠回憶道。2008年，戴立忠放棄國外優(yōu)渥待遇回國創(chuàng)業(yè)，在家鄉(xiāng)湖南創(chuàng)立了圣湘生物，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)軍生物醫(yī)療領(lǐng)域，研發(fā)集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案。

“很多重大疾病能夠通過分子診斷技術(shù)進(jìn)行早預(yù)防、早治療，可當(dāng)時(shí)國內(nèi)的診斷技術(shù)較為落后，而且許多醫(yī)療產(chǎn)品依賴進(jìn)口?！贝髁⒅抑v起當(dāng)年創(chuàng)業(yè)的背景，“以醫(yī)療器械行業(yè)為例，國外巨頭占據(jù)我們約70%的市場，在高端醫(yī)療設(shè)備方面甚至占到80%以上的市場份額。部分外企壟斷價(jià)格，進(jìn)一步抬高了老百姓的看病費(fèi)用。”

戴立忠希望運(yùn)用所學(xué)的生物科技知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，讓老百姓真正用得起、用得好先進(jìn)的醫(yī)療檢測服務(wù)?；貒鴦?chuàng)業(yè)第二年，他就帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)推出了第一個(gè)國產(chǎn)高敏肝炎核酸檢測試劑，靈敏度比當(dāng)時(shí)同類產(chǎn)品提高50-100倍，填補(bǔ)了行業(yè)空白，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口試劑替換。此后，圣湘生物在分子診斷領(lǐng)域繼續(xù)上下求索，越戰(zhàn)越勇。

同樣懷揣著使命感，曾是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院的外科醫(yī)生趙博，在2012年創(chuàng)立了博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司，提供覆蓋臨床外科的再生醫(yī)學(xué)材料和植入性醫(yī)療器械解決方案。

趙博從事腹部外科臨床與基礎(chǔ)研究工作長達(dá)15年之久，主要診療的領(lǐng)域是胃癌和腸癌。當(dāng)醫(yī)生時(shí)，他每年都要完成上百個(gè)病人的手術(shù)。每完成一臺(tái)手術(shù)，看到病人漸漸康復(fù)，趙博都打心眼里高興。

“然而為病人做手術(shù)所用的生物材料補(bǔ)片與器械，超過90%都是高價(jià)從國外進(jìn)口，這直接拉高了手術(shù)成本，致使很多病人因高昂的手術(shù)費(fèi)而陷入困境。”趙博談到，在臨床工作中，職業(yè)的敏銳讓他深深體會(huì)到再生修復(fù)是外科的發(fā)展方向，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代具有重要意義，這既能減少病人的身體疼痛，也能在很大程度上減輕由于高額費(fèi)用帶來的心理負(fù)擔(dān)。

說干就干！從哪兒入手呢？趙博瞄準(zhǔn)了SIS生物材料。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，該材料來源于豬小腸粘膜下層組織，適用于人體軟組織再生修復(fù)，具有生物相容性高、生物可降解和可吸收等優(yōu)點(diǎn)。長期以來，SIS生物材料的生產(chǎn)和制備工藝均被國外壟斷。早在2007年，趙博便自籌經(jīng)費(fèi)啟動(dòng)了該材料平臺(tái)的自主研發(fā)，博輝瑞進(jìn)成立后，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)正式踏上了SIS生物材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化之路。

創(chuàng)新，引領(lǐng)未來醫(yī)療發(fā)展

在上海市東方醫(yī)院的門診大廳，導(dǎo)診機(jī)器人及時(shí)響應(yīng)引導(dǎo)患者就醫(yī)；隔離病房中，消毒機(jī)器人正自主移動(dòng)對(duì)室內(nèi)全方位消毒……這些醫(yī)用移動(dòng)機(jī)器人，來自上海鈦米機(jī)器人股份有限公司。

2015年鈦米機(jī)器人在上海創(chuàng)立，創(chuàng)始人潘晶畢業(yè)于上海交通大學(xué)控制工程專業(yè)，有著豐富的機(jī)器人研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，鈦米機(jī)器人利用5G、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)專注醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)創(chuàng)新，打造多款智能機(jī)器人產(chǎn)品?！靶录夹g(shù)層出不窮，我們關(guān)注的是未來的需求。”潘晶說，“就像20年前沒有人認(rèn)為大屏手機(jī)是剛需，而今幾乎人人必備。我們的新技術(shù)、新產(chǎn)品就是要努力去尋找整個(gè)社會(huì)未來的需求點(diǎn)?！?/p>

“舉個(gè)例子，傳染科病房對(duì)消毒滅菌要求較高，而機(jī)器人自主移動(dòng)、自動(dòng)工作的特性能實(shí)現(xiàn)傳染科病房內(nèi)消毒過程的量化管理?！迸司Ы榻B道，“2018年，我們結(jié)合病房的特殊情況設(shè)計(jì)了全球第一款消毒機(jī)器人，集紫外線、超干霧過氧化氫、空氣過濾三種消毒方式于一體，能夠防止病區(qū)內(nèi)的交叉感染，也為醫(yī)護(hù)人員提供防護(hù)?！睋?jù)悉，該款消毒機(jī)器人已拓展至諸多醫(yī)療場景，如隔離門診、發(fā)熱病房等，大大提高了醫(yī)院內(nèi)感染的預(yù)防和控制水平，在此次疫情中也有廣泛應(yīng)用。

“創(chuàng)新能力強(qiáng)，是近年來國內(nèi)脫穎而出的生物醫(yī)療企業(yè)一個(gè)共性?！逼杖A永道中國內(nèi)地及香港地區(qū)醫(yī)藥與醫(yī)療管理咨詢業(yè)務(wù)主管合伙人徐佳認(rèn)為，“想發(fā)展成頭部企業(yè)，需要有強(qiáng)大的研發(fā)能力和多元化的管線布局能力，這些都離不開大力度的研發(fā)投入?！?/p>

拿圣湘生物來說，公司開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動(dòng)統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動(dòng)分子診斷”等一系列核心技術(shù)，構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動(dòng)分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺(tái)。今年前三季度，研發(fā)支出達(dá)9124萬元，同比增長44.86%。圣湘生物還設(shè)立了生命科學(xué)研究院，以市場需求為導(dǎo)向做好研發(fā)創(chuàng)新，并適當(dāng)兼顧前沿探索，加大產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化投入。

除了投入研發(fā)資金，組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)也很重要。據(jù)了解，鈦米機(jī)器人團(tuán)隊(duì)中研發(fā)人員占比達(dá)70%，他們?cè)跇?biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)檢測、臨床試驗(yàn)和質(zhì)量管理等醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的各個(gè)環(huán)節(jié)都有豐富經(jīng)驗(yàn)，是一支專業(yè)機(jī)構(gòu)完整的協(xié)同創(chuàng)新隊(duì)伍。

“政府創(chuàng)建一個(gè)鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新的外部環(huán)境對(duì)我們也有很大幫助。”潘晶表示，“醫(yī)療場景對(duì)產(chǎn)品技術(shù)的落地要求非常高，因?yàn)檫@直接關(guān)系到人的生命安全和健康。為此，上海市浦東新區(qū)政府為我們提供了大量的臨床早期試點(diǎn)，包括給予樣板示范工程的支持等，來幫助企業(yè)更好地打磨和推進(jìn)新項(xiàng)目?！?/p>

出海，致力于守護(hù)人類健康

“博輝瑞進(jìn)始終有一個(gè)夢想，那就是將中國人生產(chǎn)的SIS材料生物補(bǔ)片產(chǎn)品推向全球?！苯衲?月，夢想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。博輝瑞進(jìn)腹股溝疝生物補(bǔ)片取得歐盟CE證書，獲得進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。該生物補(bǔ)片保留了天然生物微結(jié)構(gòu)及生長因子，植入人體后可主動(dòng)誘導(dǎo)缺損腹壁組織再生。捷報(bào)頻傳，3個(gè)月后，博輝瑞進(jìn)憑此拿下歐洲首單，正式撬動(dòng)歐洲市場。

在趙博心中，生物醫(yī)療行業(yè)面臨著非常好的機(jī)遇期。在全球范圍內(nèi)，整個(gè)行業(yè)擁有很大的市場?！叭缃?，博輝瑞進(jìn)已經(jīng)成為國內(nèi)SIS生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有與國際品牌一較高低的實(shí)力，我們會(huì)繼續(xù)拓展國際市場銷路，讓產(chǎn)品不僅能服務(wù)中國患者，也能為全球患者服務(wù)。”

打入國際市場后，如何在激烈的全球競爭中勝出？圣湘生物用自己的實(shí)際行動(dòng)作出回答。新冠肺炎疫情暴發(fā)不久，基于10余年的技術(shù)儲(chǔ)備以及較為豐富的經(jīng)驗(yàn)，圣湘生物在極短時(shí)間內(nèi)成功研制新冠核酸檢測試劑，后又推出“分鐘級(jí)”快速核酸檢測設(shè)備、新冠突變檢測試劑、移動(dòng)核酸檢測車、移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室等。今年6月，廣州疫情防控形勢嚴(yán)峻，圣湘生物迅速響應(yīng)，助力“獵鷹號(hào)”實(shí)驗(yàn)室開展核酸檢測1213.7萬人份。如今，圣湘生物的產(chǎn)品走出國門，服務(wù)全球160多個(gè)國家和地區(qū)，新冠“圣湘方案”也成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測的主導(dǎo)方案。

戴立忠認(rèn)為，生物醫(yī)療行業(yè)的專精特新企業(yè)必須要有國際化戰(zhàn)略。此次疫情更加印證了他的觀點(diǎn)。“中國醫(yī)療器械行業(yè)為國家率先控制疫情貢獻(xiàn)了力量，充分展示了我們完全有能力不只是替代進(jìn)口，還可以走向國際，為守護(hù)人類健康提供‘中國方案’‘中國經(jīng)驗(yàn)’”。在他看來，這種意識(shí)的轉(zhuǎn)變，在臨床市場會(huì)給企業(yè)創(chuàng)造非常大的發(fā)展空間。

目前，圣湘生物的國際化進(jìn)程大幅提速。“我們正在深化國際區(qū)域戰(zhàn)略布局，制定了‘7+2’的模式規(guī)劃，重點(diǎn)考慮歐美、拉美、非洲、東南亞等七大區(qū)域以及菲律賓、印尼等重點(diǎn)國家，希望通過在區(qū)域的本土化運(yùn)營，深度拓展業(yè)務(wù)，輻射周邊地區(qū)。”戴立忠描繪著發(fā)展藍(lán)圖。

徐佳表示，“國內(nèi)生物醫(yī)療企業(yè)走國際化之路是對(duì)產(chǎn)品有信心后的主動(dòng)選擇。在國際舞臺(tái)上，中國企業(yè)可以用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，提供全球問題的解決方案，并通過技術(shù)授權(quán)、海外企業(yè)合作等方式進(jìn)一步走向世界。”

周姝蕓