2023年5月第二周創新藥周報(附小專題-MEK1/2靶點研發概況) 動態焦點

        研報中心 2023-05-16 17:32:18

        新冠口服藥研發進展

        目前全球8款新冠口服藥獲批上市,7款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款藥物獲得緊急使用授權)。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市,國內研發進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日,先聲藥業、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準上市,眾生藥業新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。


        (資料圖片)

        A股和港股創新藥板塊及XBI指數本周走勢

        2023年5月第二周,陸港兩地創新藥板塊共計10個股上漲,49個股下跌。其中漲幅前三為東曜集團-B(19.37%)、邁博藥業-B(9.26%)、北海康成-B(6.67%)。跌幅前三為和黃醫藥(-14.12%)、迪哲醫藥-U(-11.95%)、百奧泰-U(-11.52%)。

        本周A股創新藥板塊下跌4.05%,跑輸滬深300指數2.08pp,生物醫藥下跌1.96%。近6個月A股創新藥累計上漲6.11%,跑贏滬深300指3.25pp,生物醫藥累計下跌8.89%。

        本周港股創新藥板塊下跌4.97%,跑輸恒生指數2.86pp,恒生醫療保健下跌5.4%。近6個月港股創新藥累計下跌3.84%,跑輸恒生指數12.29pp,恒生醫療保健累計上漲1.58%。

        本周XBI指數下跌1.23%,近6個月XBI指數累計下跌4.61%。

        國內重點創新藥進展

        5月國內有3款新藥獲批上市,本周有3款新藥獲批上市。

        海外重點創新藥進展

        5月美國7款新藥獲批上市。5月歐洲無創新藥獲批上市,本周歐洲無新藥獲批上市。5月日本無創新藥獲批上市,本周日本無新藥獲批上市。

        本周小專題——MEK1/2靶點藥物研發概況

        5月8日,國家藥監局網站顯示,阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市,適用于3歲及3歲以上伴有癥狀性和/或進展性、無法手術的神經纖維瘤病I型(NF1)相關叢狀神經纖維瘤(PN)患者的治療。全球處于臨床階段的MEK1/2雙靶點藥物共10款,其中Ⅱ期臨床7款,Ⅰ期臨床3款。中國處于臨床階段的MEK1/2雙靶點藥物共5款,其中Ⅱ期臨床2款,Ⅰ期臨床3款。

        本周全球重點創新藥交易進展

        本周全球共達成16起重點交易,披露金額的重點交易有7起。禮新醫藥宣布與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯物LM-305達成全球獨家許可協議。贊榮醫藥宣布與羅氏就穿腦化合物ZN-A-1041達成全球獨家授權合作。Bayer與Bicycle達成戰略合作,開發腫瘤學靶向放射性核素療法。安進和TScan宣布合作確定克羅恩病的新靶點。GinkgoBioworks與BoehringerIngelheim合作開發突破性療法治療疑難病癥。

        風險提示:藥品降價風險;醫改政策執行進度低于預期風險;研發失敗的風險。

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