消除實驗室之間的差異,全球首個基因工程菌團體標準在上海發布

        澎湃新聞 2023-06-15 13:06:40

        活動現場 澎湃新聞記者朱奕奕 圖

        6月15日上午,《生產用基因工程菌菌體(膜過濾法)收集技術規范》在上海國際會議中心發布,這是全球首個基因工程菌團體標準。

        該技術規范由上海市生物醫藥科技發展中心發布。據中心主任李積宗介紹,該中心是上海市科學技術委員會直屬事業單位,以“服務生物醫藥創新、促進健康科技發展”為核心目標,以“項目管理、平臺服務、創新孵化”為主要職能,按照國家和上海推動生物醫藥科技創新的決策部署,致力于推進上海生物醫藥創新體系建設和生物醫藥成果轉化。該中心主要承擔了上海市生物醫藥科技發展戰略研究、科研項目管理和國際交流合作、研發公共服務平臺建設管理,以及科技成果轉化和企業創新孵化服務。


        【資料圖】

        2022年9月16日,上海市政府與國家標準化管理委員會簽署部市標準化合作備忘錄,雙方將建立健全部市標準化合作協調機制,構建推動高質量發展標準體系,打造“上海標準”品牌,提升上海標準國際化水平,推動長三角區域標準化協同發展,推進上海標準化創新服務平臺建設和人才培養等。

        李積宗介紹,作為全球首發的標準,《生產用基因工程菌菌體(膜過濾法)收集技術規范》具有以下重大意義。

        首先,該標準的發布為基因工程菌體的收集提供了統一的技術規范和操作指南。標準化有助于消除不同地區、不同實驗室之間的差異,使得基因工程菌體的收集過程更加一致和可比,從而提高產品質量和可靠性。

        其二,該標準保障了產品質量和安全,該標準的制定考慮了基因工程菌菌體收集過程中的關鍵環節和質量控制要求。通過規范菌體收集的操作步驟和質量監控措施,可以有效降低潛在風險和污染的發生,保障產品的質量和安全性。

        此外,標準的制定鼓勵技術研發和創新。通過明確規定收集菌體的技術要求和操作規范,標準提供了一個統一的基礎,為科研人員和工程師提供了更多的靈活性和參考依據,從而推動技術的進步和創新。

        標準的發布也推動了監管科學領域的科學和技術進步,使監管機構能夠跟上技術的發展,確保監管工作的科學性、準確性和可靠性。

        作為全球首個標準,該標準的發布將成為國際交流與合作的橋梁。不同國家和地區的科研機構、企業和標準化組織可以參考和采納這一標準,促進經驗分享和合作項目的開展,共同推動基因工程菌領域的發展和進步。

        作為先行標準,該標準的發布將成為行業發展的引領者。它為基因工程菌菌體收集的技術和操作設立了基準,對行業參與者和監管機構具有指導意義,為行業的健康發展提供了方向和指引。

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