新華社北京6月1日電 題：寬進、嚴管、重罰 史上最嚴醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管條例1日起實施
1日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。新條例對醫(yī)療器械生產、經營和使用規(guī)定之細、監(jiān)管之嚴、處罰之重達到空前力度。今后，注冊人必須對產品的全生命周期的質量承擔法律責任，而且每個醫(yī)療器械將有唯一的“電子身份證”供溯源管理。多位業(yè)內企業(yè)負責人表示，提供全生命周期質量過硬的產品，是企業(yè)生存下去的唯一出路。
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