當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月7日，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-感染病學(xué)》在線發(fā)表了一篇題為“Immunogenicity and safety of a third dose of CoronaVac, and immune persistence of a two-dose schedule, in healthy adults: interim results from two single-centre, double-blind,randomised, placebo-controlled phase 2 clinical trials”的論文，評(píng)估了健康成人接種兩針中國(guó)科興克爾來福的免疫持久性，以及接種第三針克爾來福的免疫原性和安全性。
研究發(fā)現(xiàn)，無論哪個(gè)年齡組，與第二針間隔8個(gè)月接種第三針后的抗體陽性率均高達(dá)98%-100%。論文總結(jié)指出，第三針克爾來福誘導(dǎo)的免疫水平出現(xiàn)快速而強(qiáng)勁的反彈，這表明兩針初次接種可在成人體內(nèi)誘導(dǎo)免疫記憶；而且，第二針8個(gè)月后接種第三針，可誘導(dǎo)中和抗體水平顯著升高，這可能會(huì)比兩針提供更持久的免疫力和更高的保護(hù)水平。
此次試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院余宏杰課題組聯(lián)合中國(guó)科興控股生物技術(shù)有限公司、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、河北省疾病預(yù)防控制中心多家機(jī)構(gòu)學(xué)者共同完成。
在兩項(xiàng)單中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中，總共600名年齡在18-59歲之間的受試者參與，其中269名受試者在接種第二劑（隊(duì)列1a-14d-2m和2a-28d-2m）后2個(gè)月接受第三劑，271名受試者在接種第二劑后8個(gè)月接受第三劑（隊(duì)列1b-14d-8m和2b-28d-8m）。另一組試驗(yàn)中，303名年齡在60歲及以上的受試者參與，303名受試者在接種第二劑后8個(gè)月接受第三劑。
對(duì)于第二、三針間隔8個(gè)月的18-59歲人群，前兩針誘導(dǎo)的中和抗體水平，在6個(gè)月后下降至接近或低于血清陽性閾值（GMT閾值為8），隊(duì)列1b-14d-8m的中和抗體GMT為3.9，隊(duì)列2b-28d-8m的中和抗體GMT為6.8。
接種第三針14天后，中和抗體水平迅速增加。隊(duì)列1b-14d-8m和隊(duì)列2b-28d-8m的中和抗體GMT分別增至137.9和143.1。相較于接種第二針28天后，第三針后的中和抗體滴度增加了3-5倍。
對(duì)于第二、三針間隔2個(gè)月的18-59歲人群，相比第二針28天后，接種第三針28天后，中和抗體水平有輕度升高。隊(duì)列1a-14d-2m的中和抗體GMT從21.8上升到45.8；隊(duì)列2a-28d-2m的中和抗體GMT從38.1上升到49.7。
接種第三針6個(gè)月后，中和抗體水平衰減至接近陽性閾值。隊(duì)列1a-14d-2m和隊(duì)列2a-28d-2m的中和抗體GMT分別為9.2和10.0。
對(duì)于第二、三針間隔8個(gè)月的60歲及以上人群，血清抗體檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)相似。前兩針完成6個(gè)月后，中和抗體水平下降，接近或低于血清陽性閾值。第三針28天后中和抗體水平（GMT）迅速升至158.5，相比之下，第二針28天后GMT為42.9，換言之，第三針后的中和抗體滴度增加了大約3倍。
研究團(tuán)隊(duì)在論文中也指出，相關(guān)結(jié)果仍需進(jìn)行更長(zhǎng)期研究和真實(shí)世界研究的持續(xù)評(píng)估，并關(guān)注疫苗有效性。
責(zé)編：趙萌萌
校對(duì)：劉曉旭
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