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10月27日，協(xié)和麒麟宣布，一款罕見(jiàn)病的靶向藥物莫格利珠單抗（商品名為惠爾金）已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該藥用于治療既往接受過(guò)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性Sézary綜合征（SS）或晚期（Ⅲ/Ⅳ）蕈樣肉芽腫（MF）成人患者。惠爾金是國(guó)內(nèi)首個(gè)也是唯一獲批用于治療SS和MF的靶向CCR4的生物制劑。
惠爾金是一款同類(lèi)首創(chuàng)人源化單克隆抗體，旨在與C-C趨化因子受體4（CCR4）相結(jié)合。惠爾金與CCR4結(jié)合后，會(huì)在人體免疫系統(tǒng)中激活更多的免疫細(xì)胞，進(jìn)而破壞癌細(xì)胞。
皮膚T細(xì)胞淋巴瘤（CTCL）屬于罕見(jiàn)型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是皮膚T細(xì)胞淋巴瘤最常見(jiàn)的兩種亞型，可累及患者皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官。皮膚T細(xì)胞淋巴瘤較罕見(jiàn)，每10萬(wàn)人中約有24名患者，SS和MF兩種亞型加起來(lái)約占所有皮膚T細(xì)胞淋巴瘤病例的65%。患者普遍生活質(zhì)量差、誤診率高且晚期缺乏靶向治療藥物，通常會(huì)出現(xiàn)皮損、發(fā)癢、疼痛以及不可預(yù)知的皮膚癥狀，并可能會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的并發(fā)癥，從而影響他們的預(yù)期壽命。由于皮膚T細(xì)胞淋巴瘤與濕疹及牛皮癬等常見(jiàn)皮膚病相似，患者平均需要2-7年才能得到確診。晚期患者的預(yù)后明顯更差，約半數(shù)患者（52%）的生存期僅為5年。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授表示，Sézary綜合征和蕈樣肉芽腫給患者的生活質(zhì)量帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。莫格利珠單抗改善了患者癥狀和生活質(zhì)量，患者的皮膚病變和血液學(xué)指標(biāo)對(duì)莫格利珠單抗治療呈現(xiàn)出顯著和持久的效果，中位無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)。莫格利珠單抗的獲批上市，將為中國(guó)這類(lèi)患者帶來(lái)一種全新作用機(jī)制的治療選擇。（張依琳）
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