• 符合豁免生物等效性試驗(yàn)條件的藥品有哪些?

          發(fā)表時(shí)間:2021年02月18日

          有些藥物可能會(huì)存在種族差異,表現(xiàn)為藥物代謝動(dòng)力學(xué)存在差異,或耐受性方面存在差異,對(duì)于此類藥物劑量爬坡試驗(yàn)階段的結(jié)果是不一致的。

        • 仿制藥物的不等效風(fēng)險(xiǎn)是什么?如何分級(jí)?

          發(fā)表時(shí)間:2021年02月18日

          按照規(guī)定,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,企業(yè)可在藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)示體內(nèi)評(píng)價(jià)和體外評(píng)價(jià)的標(biāo)識(shí)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,社保部門在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)

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