北京協和醫院:臨床試驗評估二代ALK抑制劑效果

        光明網 2021-05-20 18:00:05

        肺癌是中國最常見的惡性腫瘤,其中非小細胞肺癌(NSCLC)約占肺癌總數的80%-85%,而非小細胞肺癌患者中間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的比例約為3%-11%,每年新發病例約2-7萬。針對這一群體,已有一代和二代ALK抑制劑藥物在國內獲批上市,治療效果明顯優于化療。多項臨床研究表明,一線應用一代ALK抑制劑,序貫使用二代ALK抑制劑,患者的中位總生存期可長達7年以上,ALK陽性非小細胞肺癌成為肺癌預后最好的亞型之一。

        然而,靶向藥物價格昂貴,患者經濟負擔沉重,普通家庭難以承受。首藥控股自主研發的一類創新藥二代ALK抑制劑CT-707正在進行一項“評價CT-707治療克唑替尼耐藥晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者有效性及安全性的Ⅱ期臨床研究”和一項“比較CT-707與克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、隨機、開放III期臨床研究”,為患者帶來了新希望。

        據北京協和醫院張力教授介紹,有一位肺腺癌男性患者接受5個周期(21天/周期)培美曲塞加卡鉑的化療方案后,療效不佳,于2017年7月5日在北京協和醫院參加CT-707的臨床試驗。該患者口服CT-707治療一個周期(28天)后第1次復查,CT結果顯示肺內病灶相比之前縮小54%,身體狀況明顯改善;2017年9月26日第2次復查,CT顯示肺內病灶完全消失;基于顯著的療效和良好的安全性,后續患者在家繼續口服CT-707,定期返院復查。2021年4月6日為最近一次復查,CT結果顯示肺內無病灶,疾病控制完全。該患者已持續服用CT-707超過45個月,靶病灶完全消失時間超過43個月。

        以下為CT-707治療前(2017-6-22)、治療3月后(2017-9-26)、治療半年后(2018-1-16)、治療2年后(2019-11-19)、治療近4年(2021-4-6)靶病灶影像。

        圖:患者CT-707治療前后靶病灶影像

        資料顯示,首藥控股(北京)股份有限公司專注于具有自主知識產權的腫瘤和糖尿病創新藥的開發。目前已于全球范圍內申請新藥發明專利逾百項,獲得國家1類新藥臨床批件16個,榮獲國家“十二五”“十三五”重大新藥創制專項8項。 目前,公司已有2個新藥進入臨床III期、2個新藥進入臨床II期、11個新藥進入臨床I期,治療領域涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌種。(辛文)

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