科學家解析硅膠植入物與免疫系統(tǒng)關系
研究小組系統(tǒng)分析了硅膠乳房植入物表面形貌如何影響健康。圖片來源:麻省理工學院
■記者 唐鳳
美國每年約有40萬人接受硅膠乳房植入手術。但是,這些植入物安全嗎?該國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)數據顯示,由于疤痕組織的積累和其他并發(fā)癥,大多數植入物需要在10年內更換。
為此,麻省理工學院等機構研究人員對5種植入物的形貌等特征進行了研究,系統(tǒng)分析了不同表面結構是如何影響不良反應發(fā)展的,以便找出何種植入物設計可能較安全。相關論文6月21日刊登于《自然—生物醫(yī)學工程》。
美麗有風險
硅膠被廣泛用于慢性植入,并且被普遍認為是安全的。為了減輕人體對硅膠植入物的免疫反應,設計人員已經采取了諸多措施,例如改變表面化學性質的化學修飾、水凝膠涂層、等離子體處理,以及改變表面特征的形貌和粗糙度。
其中,硅膠乳房植入物自20世紀60年代開始使用,最早版本的表面十分光滑。然而,植入者常會出現一種名為包膜攣縮的并發(fā)癥——植入物周圍形成疤痕組織并擠壓它,導致疼痛以及植入物變形。并且植入物也可能發(fā)生翻轉,需要手術調整或移除。
20世紀80年代末,一些公司開始制造表面粗糙的植入物,有的甚至有數百微米厚的紋理,從而希望能夠減少包膜攣縮發(fā)生率,并使其更好地與組織“黏”在一起,固定在原地。
然而,2019年,FDA要求一家乳房植入物制造商召回所有在美國銷售的高紋理乳房植入物(約80微米),原因是增加了與乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤(一種免疫系統(tǒng)癌癥)風險。
目前,新一代乳房植入物粗糙度輕微(平均約4微米),而且接觸點的數量、分布和尺寸已優(yōu)化到細胞尺寸,旨在防止這些并發(fā)癥。即便如此,FDA資料顯示,所有的隆胸手術都有風險,包括間變性大細胞淋巴瘤、通常被稱為乳房植入物疾病的全身性癥狀以及包膜攣縮等。
除了愛美人士,一些腫瘤患者甚至殘障人士則不得不使用植入物。因此,未來需要設計更多的生物相容性植入物。
“可以說,基于科學的植入物設計十分重要,它可以為患者提供更安全的產品。”Establishment Labs公司Roberto de Mezerville說。
光滑、粗糙都不佳
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